МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАНДИД
Регистрационный номер: П N014637/02
Торговое наименование: Кандид
Международное непатентованное наименование: Клотримазол
Лекарственная форма: раствор для местного применения
Состав
1 г раствора содержит:
Действующее вещество: Клотримазол 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), пропиленгликоль.
Описание: прозрачная бесцветная вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: А01АВ18
Фармакологические свойства
Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки.
В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов (Epidermophyton, Microsporum, Trichophyton), дрожжеподобных (в основном Candida albicans), плесневых грибов и простейших, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных микроорганизмов и анаэробов. Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.
При местном применении адсорбция клотримазола со слизистых оболочек незначительна.
Показания к применению
Кандидозный стоматит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. При клинических и экспериментальных исследований не было установлено, что клотримазол оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в лекарственной форме – раствор для местного применения противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том, что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно. Только для стоматологического применения. Перед использованием проколоть наконечник флакона. 10-20 капель (0,5-1 мл) препарата наносят на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день, желательно с помощью ватной палочки. После нанесения препарата следует воздержаться от питья и приема пищи. Улучшение состояния наступает обычно на 3-5 день лечения, однако лечение необходимо продолжить до полного устранения клинических проявлений заболевания.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях, при гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются аллергические реакции – покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания на месте нанесения препарата, крапивница. При возникновении раздражения не применять препарат.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при местном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола может снижаться.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Кандид проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в полости рта.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для местного применения 1 %.
По 15 мл в полиэтиленовом флаконе с встроенной пробкой-капельницей из полиэтилена и завинчивающейся пластиковой пробкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
В/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.
Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Гленмарк Импэкс»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж;
тел.: 8 (499) 951-00-00, сайт www.glenmark-pharma.ru.